Eventos adversos

Los pacientes que estén recibiendo un tratamiento contra la infección de tuberculosis latente o contra la enfermedad de tuberculosis deben reportarle a su proveedor de atención médica todos los signos y síntomas de reacciones adversas a los medicamentos, incluido lo siguiente:

• Pérdida del apetito sin causa aparente, náuseas o vómitos, orina de color marrón* o ictericia (piel u ojos amarillentos).
• Hormigueo, adormecimiento o ardor persistentes en las manos o los pies.
• Debilidad, fatiga, fiebre o dolor abdominal a la palpación que sean persistentes.
• Moretones o sangrados que ocurren con facilidad.
• Visión borrosa o cambios en la visión.Los pacientes deben proporcionar una lista de los medicamentos que estén usando para evitar las interacciones de los fármacos. Algunas interacciones que hay que tener en cuenta son las siguientes:

*A los pacientes que toman rifampina (RIF) o rifapentina (RPT) se les debe advertir que notarán una coloración naranja en la orina y posiblemente en otros líquidos corporales. Esto es normal.

Los pacientes deben proporcionar una lista de los medicamentos que estén usando para evitar las interacciones de los fármacos. Algunas interacciones que hay que tener en cuenta son las siguientes:

• La isoniacida (INH) aumenta los niveles de fenitoína (Dilantin) y de disulfiram (Antabuse) en la sangre.
• La RIF y la RPT disminuyen los niveles de muchos medicamentos en la sangre, como los anticonceptivos orales, la warfarina y algunos otros anticoagulantes (medicamentos “que diluyen la sangre”), las sulfonilureas (usadas para la diabetes) y la metadona.
• La RIF y la RPT están contraindicadas en personas infectadas por el VIH que estén siendo tratadas con inhibidores de la proteasa (PI, por sus siglas en inglés) y con la mayoría de los inhibidores no nucleosídicos de la retrotranscriptasa (NNRTI, por sus siglas en inglés).

Los proveedores de atención médica que traten a pacientes con el esquema posológico combinado de isoniacida y rifapentina en 12 dosis administradas una vez por semana (3HP) deberían realizar lo siguiente:

• Informar al paciente (padres o tutores legales en el caso de pacientes pediátricos) sobre los posibles efectos adversos e indicarle que busque atención médica apenas aparezcan síntomas de estos posibles efectos adversos.
• Evaluar mensualmente los hallazgos de los episodios adversos asociados al tratamiento (p. ej., síntomas indicativos de reacciones sistémicas a los medicamentos, pérdida del apetito, vómitos, ojos amarillentos, dolor a la palpación en el hígado, moretones que ocurren con facilidad, sarpullido).
• Ordenar pruebas funcionales hepáticas basales (como mínimo, de alanina transaminasa o aspartato transaminasa [ALT o AST, respectivamente]) en el caso de pacientes con afecciones específicas: infección por el VIH, trastornos hepáticos, periodo de posparto (≤3 meses después de dar a luz), consumo de alcohol habitual, uso de drogas por medio de inyecciones, o pacientes que estén tomando medicamentos con posibles interacciones conocidas con la isoniacida o la rifapentina. Considerar una prueba funcional hepática basal en pacientes de edad avanzada según sea cada caso en particular, especialmente en quienes estén tomando medicamentos para afecciones crónicas.
• Llevar a cabo análisis de sangre en la próxima visita clínica en el caso de pacientes que tengan valores anormales en las pruebas basales, y en otros pacientes con riesgo de enfermedad hepática. Interrumpir el 3HP si la concentración sérica de ALT/AST es ≥ 5 veces el límite superior para un valor normal en ausencia de síntomas, o ≥ 3 veces el límite superior para un valor normal en presencia de síntomas.
• Estar atentos a las reacciones de hipersensibilidad a fármacos, en particular hipotensión y trombocitopenia.
• En el caso de una posible reacción adversa grave (p. ej., hipotensión que requiera un refuerzo líquido intravenoso), interrumpir el 3HP y suministrar atención médica de apoyo.
• En el caso de una reacción adversa de leve a moderada (p. ej., mareos), usar un tratamiento conservador (p. ej., tratar los mareos con descanso, líquidos por vía oral), realizar el monitoreo clínico y de laboratorio, y considerar la continuación del tratamiento 3HP bajo observación.